在動(dòng)物疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的體系中,佐劑作為提升疫苗免疫效力的重要輔助成分,正扮演著越來越關(guān)鍵的角色。而一款真正優(yōu)秀的佐劑產(chǎn)品,不僅僅要“提升效力”那么簡單。我們常問:動(dòng)物疫苗最重要的是什么?
來自愛德佳的803聚合物完全水佐劑,用其扎實(shí)的產(chǎn)品性能,給出了我們行業(yè)理應(yīng)關(guān)注的三個(gè)關(guān)鍵詞:有效、安全、可控。
一、有效——疫苗的根本使命
疫苗的首要任務(wù)是激發(fā)免疫保護(hù)力,這是毋庸置疑的。以803聚合物水佐劑為基礎(chǔ)制備的疫苗,針對(duì)豬圓環(huán)病毒、支原體等常見畜用疫苗株系,已在多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)批次中驗(yàn)證其抗體效價(jià)提升效果顯著,免疫保護(hù)時(shí)間延長。
聚合物水佐劑通過改進(jìn)抗原遞送機(jī)制,使抗原更均勻地呈遞至抗原遞呈細(xì)胞(APC),在不引入油相的前提下,達(dá)到了類似油佐劑的免疫刺激效果,同時(shí)維持更好的動(dòng)物耐受性,體現(xiàn)了新一代水佐劑在“有效性”層面的技術(shù)進(jìn)步。
二、安全——疫苗的基礎(chǔ)底線
如果說有效是疫苗的目標(biāo),那么安全性就是它必須守住的底線。特別是在畜禽產(chǎn)業(yè)集約化程度日益提升的今天,疫苗的不良反應(yīng)會(huì)在短時(shí)間內(nèi)影響整個(gè)生產(chǎn)鏈,帶來嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)后果。
803水佐劑在研發(fā)和生產(chǎn)過程中,參照人用疫苗佐劑的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行小鼠急性毒性、局部反應(yīng)、過敏反應(yīng)等多項(xiàng)安全評(píng)估。批次檢驗(yàn)周期長達(dá)14天以上,每一批出廠產(chǎn)品均需通過完整毒理學(xué)篩查,確保其對(duì)動(dòng)物無系統(tǒng)毒性。
更重要的是,803水佐劑全程不含礦物油組分,在安全性方面更適合當(dāng)前畜禽養(yǎng)殖企業(yè)對(duì)“副反應(yīng)可接受性”提出的新要求。
三、可控——疫苗生產(chǎn)的可靠保障
有效性和安全性是結(jié)果,而“可控”則是實(shí)現(xiàn)結(jié)果的保障。換句話說,疫苗質(zhì)量必須符合預(yù)期——每一批都“像上一批”,都“可預(yù)期”,這就對(duì)佐劑的質(zhì)量穩(wěn)定性、工藝一致性提出了更高要求。
愛德佳803聚合物水佐劑采用全自主配方與封閉生產(chǎn)系統(tǒng),確保產(chǎn)品粒徑、pH、電導(dǎo)率等關(guān)鍵指標(biāo)高度一致。得益于其穩(wěn)定的聚合物分散體系,803具有良好的抗凍融性能與抗稀釋能力,在長時(shí)間儲(chǔ)存、運(yùn)輸及配伍過程中不易分層、不易析出。
此外,803水佐劑具備出色的“批間一致性”,這對(duì)疫苗企業(yè)保持產(chǎn)品的一致性、減少驗(yàn)證成本,具有極大現(xiàn)實(shí)意義。
國產(chǎn)替代進(jìn)行時(shí),803水佐劑只是開始
過去,聚合物水佐劑的核心技術(shù)長期依賴進(jìn)口產(chǎn)品,市場(chǎng)選擇空間有限。如今,803的推出與實(shí)際應(yīng)用,不僅讓疫苗生產(chǎn)企業(yè)多了一個(gè)穩(wěn)定可靠的國產(chǎn)選項(xiàng),也體現(xiàn)了中國動(dòng)物疫苗佐劑技術(shù)正在逐步縮小與國際的差距,甚至在部分應(yīng)用場(chǎng)景中開始實(shí)現(xiàn)超越。
803只是一個(gè)開始,未來,隨著技術(shù)平臺(tái)的積累和臨床數(shù)據(jù)的完善,愛德佳將在水佐劑、雙相佐劑等方向持續(xù)投入,為行業(yè)提供更豐富、更安全、更高效的佐劑解決方案。
在不斷追求“更優(yōu)疫苗”的道路上,佐劑的角色不再是配角。愛德佳803聚合物水佐劑用“有效、安全、可控”三項(xiàng)答卷,為國產(chǎn)佐劑打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),也為動(dòng)物健康產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)中國方案。